4月3日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。該疫苗由國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心（簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物研究院”）研發(fā)，具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

中國(guó)生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，而據(jù)中國(guó)生物介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國(guó)生物研究院基于自主建立的計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái)，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規(guī)律和免疫逃逸能力進(jìn)行計(jì)算分析，設(shè)計(jì)研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

2021年底，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已統(tǒng)籌研發(fā)機(jī)構(gòu)中國(guó)生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進(jìn)，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間，具備連續(xù)生產(chǎn)能力。目前，已完成生產(chǎn)8000萬(wàn)劑，海外供應(yīng)超2000萬(wàn)劑，產(chǎn)能可滿足國(guó)內(nèi)外需求。

（原標(biāo)題《中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床》）