讀特客戶端·深圳新聞網2022年7月28日訊（記者 曹園芳）7月28日，深圳市人民政府在國家生物產業基地所在地坪山區舉辦了2022深圳生物醫藥產業專場招商會。會上，南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長張緒穆院士發布了《抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊項目》研究進展報告，并宣布抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗獲得批準。
活動現場（攝影：曹園芳）
SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，是由南方科技大學張緒穆教授和中山大學郭德銀教授共同發現。前期相關研究成果已經發表在Science Translational Medicine和 J. Med. Chem.權威國際學術期刊。
記者了解到，該項目于2021年獲得國家科學技術部“公共安全風險防控與應急技術裝備”專項重點推動項目。與此同時，廣東省科技廳和深圳市科創委分別將該項目列入“防控新型冠狀病毒感染科技攻關”應急專項和“抗疫專項”，給予了臨床前研究階段的全程支持。
張緒穆（攝影：曹園芳）
“SHEN26與瑞德西韋（Remdesivir）同屬于RdRp抑制劑。”張緒穆表示，SHEN26作為抗新冠小分子口服藥物，可以通過抑制病毒核酸合成和復制達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。前期實驗表明，SHEN26與瑞德西韋體內活性成分（NTP）一致，作用機制明確。SHEN26的體外抗病毒實驗數據顯示，SHEN26對奧密克戎變異株EC50為13nM，抑制活性較瑞德西韋提高了103倍；體內藥效實驗顯示，50mg／Kg SHEN26與200mg／Kg的莫納匹那韋（Molnupiravir）抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18－hACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。安全性結果提示，SHEN26存在脫靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。
據介紹，南方科技大學坪山生物醫藥研究院作為科研平臺，參與并保證該項目研發需要的實驗室資源和經費支持。依托深圳生物醫藥產業深度產學研融合的創新生態，該項目在組織申報臨床研究時，組建了由南方科技大學坪山生物醫藥研究院、深圳安泰維生物醫藥有限公司和深圳科興藥業有限公司三方的聯合新載體，為盡快完成臨床試驗，共同開發這一新藥奠定了堅實的基礎。三方一致表示，在由深圳科興主導的SHEN26臨床研究過程中，將依據國家相關技術指導原則，高質量、快速度推進臨床研究。該項目有望在6～9個月內完成臨床試驗并獲批上市。