原標(biāo)題：深圳特區(qū)四十載風(fēng)華正茂，微芯生物二十年創(chuàng)新有為
見(jiàn)圳客戶端·深圳新聞網(wǎng)2020年8月25日訊（記者 聞坤 文/圖）深圳的關(guān)鍵詞一直離不開(kāi)“改革開(kāi)放”與“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”。深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年，從邊陲農(nóng)業(yè)縣到國(guó)際化大都市，深圳開(kāi)啟了一場(chǎng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)與對(duì)外開(kāi)放的有力探索，以“敢為天下先”的改革創(chuàng)新精神創(chuàng)造了世界城市發(fā)展史上的奇跡。
在微芯生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)魯先平博士看來(lái)，這片充滿包容、公平、創(chuàng)新的沃土滋養(yǎng)了一批各行各業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家，而他們用自己的創(chuàng)新拼搏開(kāi)創(chuàng)了令世界矚目的“深圳速度”。微芯生物，正是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)隊(duì)伍中的一員。
二十年前，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主，缺乏創(chuàng)新，60%以上的市場(chǎng)被跨國(guó)藥企占領(lǐng)，很多重病患者因缺乏創(chuàng)新藥或價(jià)格不可承受放棄治療......魯先平和幾位海歸博士懷著用所知所學(xué)所能回報(bào)祖國(guó)的想法，帶著技術(shù)、資金、團(tuán)隊(duì)來(lái)到深圳。他們希望通過(guò)自己的努力，讓中國(guó)也能擁有自己的原創(chuàng)新藥。2001年，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司（現(xiàn)更名為“深圳微芯生物科技股份有限公司”，以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”）在深圳高新區(qū)創(chuàng)立，公司專注于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物的研發(fā)。憑借自主構(gòu)建的國(guó)際領(lǐng)先的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”核心技術(shù)體系，開(kāi)發(fā)出了以西達(dá)本胺、西格列他鈉、西奧羅尼為代表的一系列原創(chuàng)新藥，在全球性原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的成就。2019年公司登陸科創(chuàng)板，成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股，迎來(lái)了發(fā)展的新篇章。
深圳這座城，給了微芯生物無(wú)限的包容、理解、支持與肯定。微芯生物從無(wú)到有、從小到大的成長(zhǎng)之路，見(jiàn)證著深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的光榮夢(mèng)想，處處彰顯了深圳“鼓勵(lì)創(chuàng)新、銳意改革”的特質(zhì)和“敢闖敢試、敢為天下先”的特區(qū)精神。
在國(guó)家和深圳市政府創(chuàng)新政策的引領(lǐng)和推動(dòng)下，微芯生物不斷增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新的核心競(jìng)爭(zhēng)力，將寶貴的技術(shù)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為科技成果并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，探索出了一條適合中國(guó)國(guó)情國(guó)力的原創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)發(fā)展道路，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
如今，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，一大批自主創(chuàng)新成果先后誕生于深圳。世界上第一個(gè)基因治療藥物、第一張亞洲人基因圖譜、第一臺(tái)彩色超聲多普勒血液成像系統(tǒng)、第一臺(tái)伽馬射線治療系統(tǒng)、中國(guó)第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙向波除顫監(jiān)護(hù)儀、中國(guó)首個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)化學(xué)新藥……創(chuàng)新成果以點(diǎn)帶面，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速躍居七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之首。以深圳坪山區(qū)為例，坪山高新區(qū)作為深圳國(guó)家高新區(qū)兩大核心園區(qū)之一，2019年新增生物醫(yī)藥企業(yè)135家，增長(zhǎng)率達(dá)46%，生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)達(dá)到430家。如今，微芯生物西達(dá)本胺生產(chǎn)基地所在的錦繡東路，更是成為多家醫(yī)藥上市企業(yè)匯聚的明星街道。
以坪山為例，過(guò)去十年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)生巨變，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、集聚效應(yīng)逐年增強(qiáng)……以上兩張照片拍攝視角相似，是微芯生物西達(dá)本胺生產(chǎn)基地周邊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。
對(duì)于微芯生物創(chuàng)始人魯先平博士來(lái)說(shuō)，相較于西達(dá)本胺實(shí)現(xiàn)本土原創(chuàng)新藥「0→1的突破」這一里程碑時(shí)刻的記憶，還有一個(gè)事件更令他印象深刻：
今年2月，西達(dá)本胺治療外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的恩慈治療（同情用藥）獲臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn)，這意味著臺(tái)灣患者可以使用中國(guó)自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥。在臺(tái)灣地區(qū)，復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者能夠選擇藥物非常有限，目前針對(duì)這一疾病，臺(tái)灣TFDA僅批準(zhǔn)了一個(gè)化療藥(Folotyn )，如果患者使用這個(gè)藥物化療2個(gè)周期后沒(méi)有達(dá)到緩解，也沒(méi)有辦法進(jìn)入到骨髓移植的話，就無(wú)藥可用。但由于西達(dá)本胺在臺(tái)灣還沒(méi)有獲批上市，所以為了滿足患者臨床治療的迫切需求，由醫(yī)師提出了西達(dá)本胺的恩慈治療申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院IRB及TFDA批準(zhǔn)后，由華上生醫(yī)（微芯生物西達(dá)本胺臺(tái)灣合作伙伴）提供免費(fèi)治療藥物。目前在臺(tái)灣地區(qū)，已有45例患者申請(qǐng)了西達(dá)本胺的恩慈治療并通過(guò)治療獲益。
“在患者已經(jīng)沒(méi)有藥物可以使用的狀況下，通過(guò)使用西達(dá)本胺幫助他們控制病情，這讓我覺(jué)得我們?cè)谂_(tái)灣做西達(dá)本胺恩慈治療是非常有意義、有價(jià)值的事情，也是新藥開(kāi)發(fā)者努力的最大回報(bào)”，華上生醫(yī)董事長(zhǎng)陳嘉南博士解釋道。
就像跨國(guó)藥企的新藥在全球同步進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)一樣，如今，源自中國(guó)，走向全球的西達(dá)本胺在美國(guó)、日本、中國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)同步開(kāi)發(fā)。經(jīng)歷了十余年漫長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)，由自己主導(dǎo)設(shè)計(jì)的藥物終于能夠?qū)崒?shí)在在幫助到全球更多的患者。這一點(diǎn)尤其讓魯先平和微芯人感到欣慰和自豪。
不過(guò)，這個(gè)行業(yè)看似美麗，實(shí)際上飽含艱辛，科研是“把錢(qián)變成紙”的過(guò)程，但是創(chuàng)新是“把紙變成錢(qián)”的過(guò)程，微芯生物一路走來(lái)就是這句話最好的見(jiàn)證。即使清楚做創(chuàng)新藥會(huì)面臨重重困難，甚至可能陷入生死存亡，微芯生物依然堅(jiān)持著“做中國(guó)百姓用得起的創(chuàng)新藥”的初衷，踐行著“原創(chuàng)安全優(yōu)效中國(guó)”的理念，從始至終從未改變。這也是深圳“敢為天下先”、不斷創(chuàng)新求變的城市基因。2005年，公司首個(gè)抗腫瘤藥物“西達(dá)本胺”向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。按照當(dāng)時(shí)中國(guó)新藥注冊(cè)的“審批制”要求，審批時(shí)間至少需要6個(gè)月。而原創(chuàng)藥研發(fā)是一個(gè)大工程，每天都在數(shù)以萬(wàn)計(jì)的“燒錢(qián)”，公司第一輪融到的5000萬(wàn)已所剩無(wú)幾，必須開(kāi)始第二次融資。但當(dāng)時(shí)中國(guó)新藥研發(fā)市場(chǎng)缺乏合理的風(fēng)險(xiǎn)退出機(jī)制，一些投資者也開(kāi)始動(dòng)搖，他們希望微芯轉(zhuǎn)做現(xiàn)金流更好的外包服務(wù)。但是魯博士及團(tuán)隊(duì)沒(méi)有向現(xiàn)實(shí)妥協(xié)，而是堅(jiān)守著“做中國(guó)自己的原創(chuàng)藥”的初衷，為給自己“造血”，公司決定將尚處于臨床前研究的西達(dá)本胺授權(quán)出去，一方面幫助公司渡過(guò)難關(guān)，另一方面實(shí)現(xiàn)了公司原創(chuàng)藥的全球同步開(kāi)發(fā)。這也造就了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)史上，中國(guó)原創(chuàng)新藥首個(gè)授權(quán)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)典案例。
40歲，對(duì)一座城市來(lái)講，正雄姿英發(fā)；20歲，對(duì)一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，正青春飛揚(yáng)。深圳見(jiàn)證了我們成長(zhǎng)，我們親歷深圳創(chuàng)新的速度與力量，微芯生物真正實(shí)現(xiàn)了與深圳一起成長(zhǎng)。站在歷史的交匯點(diǎn)，微芯生物將繼續(xù)肩負(fù)使命和責(zé)任上路，研制更多老百姓用得起的創(chuàng)新藥，為“健康中國(guó)2030”提供深圳樣本，為深圳的未來(lái)增添濃墨重彩的一筆。
“長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。”魯先平表示，我們深信，不忘初心、踏石留印的微芯人，定下的奮斗目標(biāo)，一定會(huì)如期實(shí)現(xiàn)！
